西安吸塑薄膜生產(chǎn)及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用有哪些?你知道嗎?有沒(méi)有遇到詳細(xì)的醫(yī)療器械領(lǐng)域案例呢?今天小編與您一起來(lái)了解:
目前市場(chǎng)上常用吸塑薄膜(別稱(chēng)吸塑泡罩包 裝膜、熱成型拉伸膜等)是以聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯為主要吸塑用料生產(chǎn)的用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的包裝材料,其具有生產(chǎn)周期短、透明度高、物理機(jī)械性能優(yōu)良、阻隔性能良好、耐老化、耐磨 損等特點(diǎn)。伴隨工業(yè)自動(dòng)化不斷提高和控制生產(chǎn)成本、減少人工操作所帶來(lái)污染的需要,吸塑薄 膜得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
1.關(guān)于吸塑薄膜
1.1 吸塑薄膜的生產(chǎn)
1.1.1 原輔材料的選擇
吸塑薄膜主要采用 PA(聚酰胺)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、EVA、TIE(粘合劑)、EVOH、PVDC及其他助劑為原料,根據(jù)不同的工藝配方 和各層的合理分布及不同材料,可生產(chǎn)出適用于不同類(lèi)型醫(yī)療器械的包裝薄膜。
1.1.2 加工工藝特點(diǎn)
原料根據(jù)配方比例配制成相應(yīng)的配料經(jīng)過(guò)擠出機(jī)加熱融化再經(jīng)模頭匯合擠出,通常采用兩種工藝方法成型薄膜,即吹塑法及流延法。
吹塑法具有加工靈活、投入成本低等優(yōu)點(diǎn)。 如下吹水冷法多層共擠的吸塑薄膜透明高,物理機(jī)械性?xún)?yōu),可操作性較強(qiáng);但厚薄均勻度難以調(diào)節(jié),并受到吹漲過(guò)程中內(nèi)外兩方面因素影響變化大且不穩(wěn)定。
流延法生產(chǎn)效率較高,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好, 如多層共擠各層材料分布梯度可調(diào),厚薄精度高,均勻性好,產(chǎn)品平整度較好,隨層數(shù)增加產(chǎn)品種類(lèi)可多樣化;但設(shè)備成本較高,前期資金投入較大。
1.1.3 吸塑薄膜常用的規(guī)格范圍
薄膜的厚度范圍涵蓋 0.05mm~0.20mm,根據(jù)市場(chǎng)特殊需求,其厚度甚至可達(dá)到0.25mm(注: 0.20mm 以上厚度稱(chēng)為片材)。通過(guò)分切等步驟生產(chǎn)出適用于不同大小、形狀及性能等要求的 醫(yī)療器械吸塑包裝膜,目前常用的寬度范圍為 300~600mm,使用時(shí)以吸塑包裝機(jī)兩邊鏈條的距離為具體的寬度,偏差為 ±1mm,能滿(mǎn)足廣大客戶(hù)的生產(chǎn)包裝需求。
1.2 吸塑薄膜的特點(diǎn)
1.2.1 透明度
吸塑薄膜透明度高,可以直視包裝袋內(nèi)物品的數(shù)量、種類(lèi)的實(shí)時(shí)狀態(tài),護(hù)理人員取用物品不僅安全、準(zhǔn)確、方便,且減少了物品取用出錯(cuò)的概率。
1.2.2 物理機(jī)械性能
吸塑薄膜具有耐撕裂強(qiáng)度大、抗穿刺能力強(qiáng)等卓越性能(參見(jiàn)表1),形成比較穩(wěn)定的內(nèi)部保護(hù)空間,減少滅菌后醫(yī)療器械再次染菌概率。
1.2.3 阻隔性能
吸塑薄膜具有較強(qiáng)的阻菌性、阻氧性、阻濕性及阻油性等安全性能,可確保醫(yī)療產(chǎn)品不受污染,阻隔外部環(huán)境對(duì)醫(yī)療器械物的污染與影響, 對(duì)袋內(nèi)的包裝物起到保護(hù)作用,充分滿(mǎn)足吸塑包裝的要求。
1.2.4 耐老化性能
吸塑包裝膜具有阻菌屏障作用,保存期可達(dá)到3年以上,減少了因有效期短而頻繁滅菌的工序,保證了無(wú)菌包裝的質(zhì)量和臨床使用的安全性, 可作為不常用無(wú)菌物品的包裝。
1.2.5 再加工性能
吸塑薄膜是通過(guò)在吸塑包裝機(jī)上吸塑成型后裝入一次性醫(yī)用耗材,再與透析紙或膜熱合的專(zhuān)用薄膜,由于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家使用的國(guó)內(nèi)外吸塑包裝機(jī)型號(hào)的不同,其各項(xiàng)參數(shù)也存在一定的 不同或偏差,通常吸塑成型溫度范圍為80~120?C、熱合溫度范圍為115~170?C、熱合時(shí)間范圍為 0.8~5 秒、熱合壓力范圍為0.3~0.7Mpa,使用者可根據(jù)一次性醫(yī)用耗材的包裝需要選擇合適的加工參數(shù)區(qū)間,滿(mǎn)足自己的使用需求。